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| 發布日期：2024/4/25 發布者：jsakyy 共閱1626次 |
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生產過程的注意事項：
1.嚴格按操作規程、安全規程操作，不能隨意更改。如發現新問題需更改，必須有充分的小試作基礎。
2.嚴格控制反應條件如溫度，pH值等，萬一超標應及時進行處理（小試就應考慮到，小試應做過破壞性試驗，找出處理辦法）
3.注意中試，試生產溫度計的傳熱敏感度與小試不一樣，溫度變化存在滯后性，應提前預計到這一點進行有關操作。
4.真空系統出現漏氣如何檢查和應急處理，尤其在高溫情況下，應及時采取應急措施。
5.突發停電，停汽，停水，停冷凍鹽水應立刻分別采取必要的應急措施（必要時配備和啟用備用電源，氮氣保護等）。
6.注意生產中的放大效應，一般應逐步放大，不能單考慮進度，否則“欲速而不達”，要循序漸進。
7.由于不可預計因素和放大效應的存在，對單批投料量必須進行控制，實行分級審批制度。
8.對反應過程中的現象進行認真的仔細的觀察，及時記好記錄，并及時分析出現的現象，要做好小試的先導或跟蹤驗證工作。各相關人員必須有高度的責任心，密切關注整個生產過程的情況，及時采取措施解決出現的問題。
9.每一步驟的終點如何判斷要有明確的指標和方法，每一步進行嚴格控制，可與反應中出現的現象綜合起來判斷。
10.正確選擇后處理方法。進行萃取、結晶和重結晶等單元操作，在選擇萃取劑和溶劑時，正確運用“相似相溶”原則來考慮雜質、產物的溶解度。選擇溶劑時一定要在考慮工藝的適用性的同時，要考慮經濟性和可行性，如價格，毒性及是否可回收和易回收等。
江蘇艾康生物醫藥研發有限公司真誠希望與您共同發展，共同進步！
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