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藥物不良反應一般是指在正常用法、用量的情況下出現的對人體有害的或意外的反應。但由用藥不當所引起的反應，如用錯藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過量服藥等不包括在內。世界衛生組織對藥物不良反應的廣義定義為：“為預防、診斷或治療疾病，或為改善生理功能而服用適當劑量藥物所引起的有害的、非預期的或治療上不需要的反應”。

藥物不良反應包括副作用、毒性反應、過敏反應、特異質反應和致畸作用。

1、副作用：藥物的副作用比較常見，是指在使用治療劑量的藥物時，伴隨出現的與治療疾病目的無關而又必然發生的其它作用。一種藥物往往具有多種作用，當人們利用其中一種作用時，其余的作用便稱為副作用。藥物的治療作用和副作用是藥物本身所具有的藥理特性，它們是相對而言的，隨著治療目的的改變而改變。例如麻黃堿具有興奮中樞神經系統和收縮血管，升高血壓的作用，如用于治療低血壓，那么興奮中樞神經系統引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治療精神抑郁性疾病，那么引起血壓升高就是副作用了。

2、毒性反應：毒性反應是指藥物引起機體比較嚴重的功能紊亂，甚至造成器官組織病理變化的一種比較嚴重的不良反應。除了個別屬于體質特別敏感外，毒性反應大多數是由于用藥劑量過大或用藥時間過長而引起的，其輕重程度與藥物劑量及用藥時間長短密切相關。即使在常用劑量下，有的患者也由于種種原因而出現毒性反應。如肝和腎是人體代謝和排泄藥物最重要的器官，當它們的功能受損時，藥物不能正常代謝及排泄，很容易在體內積蓄，造成中毒。

3、過敏反應：過敏反應也叫變態反應，是指有特異體質的患者使用某種藥物后產生的不良反應，如搔癢、各種類型的皮疹、蕁麻疹及過敏性休克等。過敏反應的發生與藥物本身的藥理性質無關，與藥物劑量也沒有直接關系。對于一般人即使到了中毒劑量也不會發生過敏反應，而特異體質患者在使用極小劑量時就會發生，如有的人僅僅接觸青霉素溶液就會引起嚴重的過敏反應。由于過敏反應僅發生于特異體質患者，故發病率并不高，但有時后果嚴重，甚至可以致命，應引起足夠的重視。

4、特異質反應：是指極少數人應用某些藥后產生與藥理作用毫不相關的反應。這種特異質反應有先天性特點，常存在遺傳性酶缺陷，平時無表現，僅在應用某種藥后才發病。如葡萄糖－6－磷酸脫氫酶缺乏癥患者，應用某些氧化性藥物后即可導致溶血。

5、致畸作用：指孕妊娠婦女服藥后對胚胎或胎兒的不良反應，所引起的反應相當大的程度上取決于妊娠婦女服藥時的妊娠階段。妊娠期的前3個月，藥物對胎兒的影響最大，容易引起胎兒畸形。